Tras obtener autorización de autoridades británicas
- Es una de las 9 que se están ensayando en el mundo masivamente con seres humanos
AstraZeneca reinició ensayos clínicos para lograr una vacuna contra Covid tras suspenderlas por un caso único de un voluntario enfermo.
El grupo farmacéutico AstraZeneca anunció la reanudación de los ensayos clínicos para lograr una vacuna contra Covid-19, que había interrumpido ante la enfermedad de un voluntario, tras obtener la autorización de las autoridades británicas.
Los ensayos clínicos para la vacuna AstraZeneca Oxford contra el coronavirus, AZD1222, se han reanudado en el Reino Unido tras recibir confirmación de la autoridad de regulación sanitaria”, informó la compañía.
AstraZeneca notificó el miércoles que había interrumpido “voluntariamente” las pruebas de la vacuna que está elaborando junto a la Universidad de Oxford después de detectar que uno de los voluntarios había desarrollado una enfermedad “inexplicada”.
Un comité independiente examinó las medidas de seguridad de los ensayos, un paso que tanto la multinacional como la Organización Mundial de la Salud (OMS) calificaron de rutinario en estos casos.
El comité “ha concluido sus investigaciones y ha confirmado a la autoridad que los ensayos son seguros”, añadió AstraZeneca.
La vacuna de esta empresa es una de las nueve que se está ensayando en estos momentos en el mundo de forma masiva con seres humanos, lo que se conoce como Fase 3.
En Estados Unidos AstraZeneca empezó el 31 de agosto a enrolar a 30 mil voluntarios, y la inoculación ya ha empezado con pequeños grupos en Brasil y otros países latinoamericanos.
La vacuna AZD1222 utiliza una versión más benigna del adenovirus que causa el resfriado común, pero modificado genéticamente para luchar contra la proteína que el covid-19 utiliza para invadir las células humanas.
Al ser vacunado, el paciente empieza a producir esa proteína, lo que permite al sistema inmunitario atacar al coronavirus si éste penetra en el cuerpo.
El comunicado aseguró que AstraZeneca mantiene los más altos estándares de seguridad, y que reanudará los ensayos clínicos en otros países cuando las respectivas autoridades lo autoricen, con el objetivo de “suministrar una vacuna de forma amplia, equitable y sin buscar beneficios durante esta pandemia”.
Vacuna no provocó mielitis en voluntario
¿Por qué la farmacéutica y la institución educativa recibieron permiso para reanudar sus trabajos?
¬ La semana pasada, AstraZeneca y la Universidad de Oxford informaron que habían detenido la aplicación de su inyección experimental.
¬ Señalaron que se tomó esta medida tras un proceso de revisión independiente que se hace sobre el proyecto.
¬ El proceso reveló que un voluntario había mostrado un posible efecto neurológico.
¬ El problema fue identificado como una mielitis transversa, un trastorno neurológico que causa inflamación de la médula espinal.
¬ El análisis debía aclarar si la inyección experimental contra el virus SARS-CoV-2 provocó esa enfermedad o no.
¬ AstraZeneca indicó este fin de semana que el proceso de revisión independiente concluyó que era seguro retomar los ensayos.
¬ El comité a cargo del análisis informó de sus hallazgos a la Autoridad Reguladora de la Salud de Medicamentos de Reino Unido.
¬ Ese órgano regulador, a su vez, comunicó a AstraZeneca y la Universidad de Oxford que podían retomar los ensayos.
¬ Esta decisión sólo aplica para Reino Unido. La farmacéutica y la universidad no aclararon qué ocurrirá con los ensayos que también se llevaban a cabo en Estados Unidos, Brasil, Sudáfrica y la India.
