• Añade otro biológico a la lista de uso de emergencia

La vacuna Covaxin demostró una efectividad de 78% y se recomienda para todas las personas a partir de los 18 años y requiere dos dosis.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó este miércoles el uso de emergencia para la vacuna Covaxin, desarrollada por el laboratorio indio Bharat Biotech, que se suma a una creciente cartera de vacunas validadas por este organismo para la prevención de la Covid-19.

Este biológico, eficaz en un 78%, se recomienda para todas las personas a partir de 18 años. Requiere dos dosis con cuatro semanas de intervalo y “se adapta especialmente a los países con escasos recursos debido a que puede almacenarse sin dificultad”, según un comunicado de la OMS.

Es la primera vacuna desarrollada y fabricada íntegramente en India que recibe el visto bueno de la organización de la ONU.

Se une así a Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson&Johnson, Sinopharm y Sinovac en la lista de vacunas contra Covid-19

La homologación por la OMS facilita el reconocimiento internacional de la vacuna y, sobre todo, permite que la utilicen las agencias de la ONU y el sistema Covax, creado para facilitar el acceso a la inmunización contra el covid-19 en los países más pobres.

Covaxin se evaluó según el procedimiento EUL de la OMS basado en la revisión de datos sobre calidad, seguridad, eficacia, un plan de gestión de riesgos e idoneidad programática.

El Grupo Asesor Técnico, convocado por la OMS y compuesto por expertos en reglamentación de todo el mundo, ha determinado que la vacuna cumple con los estándares de la OMS para la protección contra Covid-19, que el beneficio de la vacuna supera con creces los riesgos y que la vacuna puede ser utilizado globalmente.

La vacuna está formulada a partir de un antígeno del SARS-CoV-2 inactivado y se presenta en viales de dosis única y viales multidosis de 5, 10 y 20 dosis.

También fue revisada el 5 de octubre por el Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) de la OMS, que formula políticas específicas de vacunas y recomendaciones para el uso de vacunas en poblaciones (es decir, grupos de edad recomendados, intervalos entre dosis, grupos específicos como embarazadas y las mujeres en período de lactancia).

Los datos disponibles sobre la vacunación de mujeres embarazadas con la vacuna son insuficientes para evaluar la seguridad o eficacia de la vacuna durante el embarazo; Están previstos estudios en mujeres embarazadas, incluido un subestudio de embarazos y un registro de embarazos.